Substancja, która:
- spełnia kryteria ustanowione w art. 57 i została zidentyfikowana zgodnie z art. 59 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady35;
- jest sklasyfikowana w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/200836 w jednej z następujących klas lub kategorii zagrożenia:
– rakotwórczość kategorii 1 i 2;
– działanie mutagenne na komórki rozrodcze kategorii 1 i 2;
– powtarzane narażenie kategorii 1 i 2;
– zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do zdrowia ludzi;
– zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do środowiska;
– właściwości substancji trwałych, mobilnych i toksycznych lub bardzo trwałych, bardzo mobilnych;
– właściwości substancji trwałych, wykazujących zdolność do bioakumulacji i toksycznych lub bardzo trwałych i wykazujących bardzo dużą zdolność do bioakumulacji;
– działanie uczulające na drogi oddechowe kategorii 1;
– działanie uczulające na skórę kategorii 1;
– zagrożenie przewlekłe dla środowiska wodnego kategorii 1–4;
– zagrożenie dla warstwy ozonowej;
– działanie toksyczne na narządy docelowe, powtarzane narażenie kategorii 1 i 2;
– działanie toksyczne na narządy docelowe, jednorazowe narażenie kategorii 1 i 2; lub - negatywnie wpływa na ponowne użycie i recykling materiałów w produkcie, w którym jest on obecny, zgodnie z odpowiednimi unijnymi wymogami dotyczącymi ekoprojektu.